Farmaci e malformazioni congenite

Assistenza legale e medico legale per malformazionii e malattie
causate da farmaci prescritti o non sospesi in gravidanza

Gli avvocati di GRDLEX assistono, su tutto il territorio nazionale ed all'estero, le famiglie di bambini nati malformati in seguito alla prescrizione o alla mancata interruzione di farmaci teratogeni durante la gravidanza.

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Circa il 90% di tutte le donne in gravidanza utilizza farmaci da prescrizione o da banco ad un certo punto durante la gravidanza. Gli esperti sostengono che le donne non dovrebbero usare alcun farmaco durante la gravidanza a meno che non sia necessario per la salute e il benessere della madre e / o del bambino. Prima di rimanere incinta e durante la gravidanza, le donne dovrebbero ottenere consiglio medico circa l'uso di farmaci da banco, farmaci da prescrizione, integratori e vitamine.

Tra il due e il dieci percento di tutti i difetti alla nascita sono il risultato diretto dell'uso di farmaci da banco o da prescrizione durante la gravidanza.

In che modo i farmaci causano difetti congeniti alla nascita?

Esistono tre modi in cui i farmaci possono causare difetti alla nascita:

  1. Possono causare danni diretti al feto, causando uno sviluppo anormale.
  2. Possono compromettere la funzione della placenta, spesso costringendo i vasi sanguigni e riducendo l'apporto di ossigeno e sostanze nutritive dalla madre al feto. Ciò può portare all'arresto dello sviluppo o al basso peso alla nascita, che sono fattori di rischio di difetti alla nascita.
  3. Possono innescare forti contrazioni uterine che possono causare lesioni al feto o provocarne la nascita prematura.

Quando è pericoloso assumere farmaci durante la gravidanza?

A seconda del farmaco, potrebbe essere pericoloso assumere determinati farmaci in qualsiasi momento durante la gravidanza. Tuttavia, la ricerca mostra che un feto è più vulnerabile ai teratogeni (sostanze che causano difetti alla nascita) tra la 3a e l'8a settimana dopo la fecondazione, quando gli organi e i sistemi si stanno sviluppando. Alcuni farmaci e altri teratogeni, tuttavia, possono danneggiare il feto in qualsiasi momento durante la gravidanza. I farmaci teratogeni assunti prima del ventesimo giorno successivo al concepimento spesso hanno un effetto "tutto o niente", inducono aborto o non hanno alcun effetto.

Mentre i farmaci assunti dopo il primo trimestre hanno meno probabilità di provocare gravi difetti alla nascita, questi teratogeni possono alterare la funzione di organi e sistemi con conseguenti menomazioni più lievi e difetti dello sviluppo.

La disciplina dei i farmaci teratogeni negli USA

La Food and Drug Administration (FDA) utilizza un sistema di lettere per classificare i farmaci in base al loro potenziale teratogeno. Alcuni farmaci sono altamente tossici (classificati con la lettera "x") e non dovrebbero mai essere usati durante la gravidanza (ad esempio talidomide e Accutane). Altri farmaci, data la classificazione "D", sono noti per causare gravi difetti alla nascita, ma possono essere considerati in determinate condizioni. La categoria "C" della FDA, in cui sono classificati molti farmaci, significa che i rischi per il feto sono sconosciuti. Altri farmaci (nelle categorie "A" e "B") sono considerati generalmente sicuri per l'uso durante la gravidanza quando vengono assunti per il benessere o la salute della madre o del bambino.

Farmaci alternativi

In alcuni casi, un farmaco può essere usato per sostituire un altro farmaco durante la gravidanza. Ad esempio, le donne in gravidanza con diabete sono spesso passate all'insulina piuttosto che ai farmaci ipoglicemici orali (come la cloropropamide e la tolbutamide) perché il primo ha meno probabilità di danneggiare il feto in via di sviluppo. L'eparina è spesso preferita per prevenire la formazione di coaguli di sangue, sebbene sia nota aumentare il rischio di osteoporosi e ridurre il numero di piastrine nella donna incinta. Il principio attivo Warfarin (Coumadin, Marevan) la sua alternativa, è noto per causare gravi malformazioni alla nascita. Propiltiouracile è preferito per l'ipertiroidismo. A volte alcuni farmaci ansiolitici e antibiotici sono preferiti rispetto alle alternative pericolose.

Danni "lungolatenti" (ritardati) associati all'uso di farmaci

Alcuni farmaci possono costituire una minaccia per il feto in via di sviluppo molto tempo dopo che la madre interrompe il trattamento. Il farmaco etretinato, un farmaco appartenente alla stessa famiglia dell'Isotretinoina, è usato per trattare i disturbi della pelle. Questo farmaco potenzialmente pericoloso è immagazzinato nel grasso sottocutaneo e rilasciato lentamente per lunghi periodi di tempo. Gli effetti teratogeni dell'etretinato possono ancora essere presenti fino a sei mesi dopo la conclusione del trattamento. Molti farmaci possono rimanere nel corpo per settimane dopo l'interruzione del trattamento, interessando potenzialmente il feto durante questo periodo.

Antibiotici

Alcuni farmaci usati per trattare le infezioni - antibiotici - possono causare gravi malformazioni alla nascita. Mentre le penicilline (es. Amoxicillina e ampicillina), le cefalosporine (es. Sulperazone) e l'eritromicina sono considerate relativamente sicure durante la gravidanza, molti tipi di antibiotici possono causare gravi danni al feto durante la gravidanza.

ANTIBIOTICI CON RISCHIO NOTO O SOSPETTO DI CAUSARE MALFORMAZIONI FETALI

  • (usato come antibiotico antifungino): può essere associato a difetti alla nascita rari ma distinti nei neonati figli di madri che hanno assunto il farmaco durante il primo trimestre di gravidanza. Questi difetti alla nascita includono anomalie nella struttura scheletrica e muscolare e difetti cardiaci
  • Tetraciclina (inclusa minociclina e ossitetraciclina): può causare una crescita ossea lenta, la decolorazione dei denti e una maggiore vulnerabilità delle cavità del neonato. In alcuni casi, il rischio di insufficienza epatica può aumentare per le donne che usano questo antibiotico durante la gravidanza.
  • Sulfonamidi (farmaci sulfamidici): possono causare ittero e aumentare il rischio di danni cerebrali nel bambino, in particolare se usati durante il terzo trimestre di gravidanza. Possono causare ulteriori difetti alla nascita nelle donne o nei feti con carenza di G6PD *.
  • Streptomicina (largamente usata per trattare la tubercolosi): può causare danni all'orecchio del feto, causando sordità.
  • Nitrofurantoina può causare la scomposizione dei globuli rossi nelle donne o nei feti con una carenza di G6PD *.
  • kanamicina: può causare danni all'udito, portando alla sordità nel neonato.
  • Ciprofloxacina: ha dimostrato causare anomalie articolari negli animali.
  • Cloramfenicolo: può causare la sindrome del bambino grigio, una condizione potenzialmente fatale. Può anche causare la rottura dei globuli rossi nelle donne o nei feti con una carenza di G6PD *.
  • Trimetoprim: blocca l'azione dell'acido folico, una vitamina importante nella prevenzione di alcuni difetti alla nascita.
  • Metronidazolo: si sospeppa possa aumentare il rischio di malformazioni alla nascita, sebbene non sia stato stabilito alcun legame definitivo.
    (* G6DP = glucosio-6-fosfato deidrogenasi)

Farmaci antitumorali

I farmaci antitumorali agiscono bloccando le cellule cancerose dal moltiplicarsi nel paziente, ma se assunte durante la gravidanza possono avere effetti estremamente negativi sullo sviluppo del feto. I farmaci chemioterapici Busulfan, Clorambucil, Ciclofosfamide, , Metotrexato possono causare le seguenti malformazioni congenite:

  • Sottosviluppo del feto
  • Sottosviluppo della mascella inferiore
  • Palatoschisi
  • Sviluppo anormale delle ossa del cranio
  • Piede torto
  • Difetti spinali
  • Difetti dell'orecchio
  • Ritardo mentale

Farmaci Vesanoidi (tretinoina) e Targretin (bexarotene)

Entrambi i retinoidi (vedi altri retinoidi sotto) possono anche aumentare i rischi di difetti alla nascita.

Farmaci anticonvulsivanti / antiepilettici

Le persone con epilessia spesso assumono questi farmaci per il controllo delle convulsioni. Alcuni di questi farmaci possono causare malformazioni fetali tra cui ritardo mentale, spina bifida, organi deformati, palatoschisi e difetti facciali. Secondo un rapporto del 2006 apparso sul Journal of Neurology, Neurosurgery e Psychiatry, quasi il 96% dei bambini esposti a farmaci antiepilettici durante lo sviluppo non soffrono di difetti alla nascita; tuttavia, alcuni tipi di antiepilettici comportano un rischio maggiore.

  • Valproato (Depakin) comporta uno dei maggiori rischi di malformazione. Le combinazioni di farmaci antiepilettici contenenti valproato sembrano rappresentare un rischio maggiore rispetto alle combinazioni anti-epilettici senza valproato. Questo farmaco può aumentare il rischio di palatoschisi e difetti del viso, del cranio, del cuore e degli organi addominali. Gli studi hanno dimostrato che i feti esposti al valproato durante lo sviluppo hanno QUATTRO volte più probabilità di sviluppare malformazioni rispetto ai feti non esposti a questo anticonvulsivante.
  • Topiramato può aumentare il rischio di schisi orale di quasi quattro volte rispetto a quello di altri farmaci antiepilettici.
  • Fenitoina e fenobarbitale possono aumentare i rischi di sanguinamento nei neonati e altre malformazioni alla nascita.
  • Carbamazepina: può anche aumentare il rischio di alcuni difetti alla nascita.

Benzodiazepine

Le benzodiazepine, come tranquillanti, farmaci anti-ansia e sonniferi, possono causare problemi e complicazioni nei neonati. Questa classe di farmaci è nota per aumentare il rischio di dipendenza da farmaci neonatali, problemi di temperatura, difficoltà respiratorie e problemi muscolari.

  • Valium (diazepam): quando assunto in tarda gravidanza, può causare depressione, irritabilità, riflessi eccessivi, agitazione e debolezza (chiamata sindrome del bambino flaccido) nel neonato.
  • Clordiazepossido: può anche aumentare i rischi di malformazioni congenite, in particolare se usato durante il primo trimestre.
  • Clonazepam, Lorazepam e Temazepam: hanno dimostrato di causare difetti alla nascita negli studi sugli animali.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L'aspirina e altri salicilati, in particolare se usati in tarda gravidanza, possono aumentare il rischio di basso peso alla nascita, esordio ritardato del travaglio e possibile morte del neonato. Questi farmaci possono anche aumentare il rischio di ittero, gravi emorragie (nel feto o nella madre) e la prematura chiusura della connessione tra l'aorta e l'arteria polmonare. Altri analgesici, come la codeina e l'idrocodone, hanno mostrato, negli studi sugli animali, di aumentare i rischi di malformazioni. L'uso di narcotici durante la gravidanza può aumentare il rischio di tossicodipendenza e problemi respiratori nel neonato.

Ibuprofene, Ketoprofene, e Naproxen devono essere usati con cautela durante la gravidanza ed essere evitati completamente durante il terzo trimestre per mitigare il rischio di malformazioni fetali.

Isotretinoina, retinoidi e altri farmaci dermatologici

L'isotretinoina è un farmaco da prescrizione popolare approvato per il trattamento di grave acne nodulare in pazienti per i quali altri trattamenti non hanno avuto successo. Tuttavia, questo farmaco, quantomeno in USA, viene comunemente prescritto (probabilmente eccessivamente prescritto) a pazienti con acne lieve o moderata. L'uso di Isotretinoina durante la gravidanza pone un rischio estremamente alto di malformazioni fetali o morte. Anche una piccola quantità di questo farmaco usato per un breve periodo comporta rischi gravi. Il rischio è così grande che la FDA richiede che siano verificati un certo numero di criteri prima che una a donna possa essere prescritto tale farmaco.

In base al sistema iPledge, prima di ricevere una prescrizione di Isotretinoina, la paziente deve avere due test di gravidanza negativi, firmare un modulo di consenso affermando di comprendere il rischio di malformazioni associati a questo farmaco e accettare di utilizzare due forme di controllo delle nascite prima, durante e dopo l'uso di Isotretinoina.

I POSSIBILI DIFETTI DI NASCITA CAUSATI DA ISOTRETINOINA COMPRENDONO:

  • Ritardo mentale e difficoltà di apprendimento
  • Deformità degli occhi e delle orecchie
  • Labbro leporino, palatoschisi e altre anomalie facciali
  • Difetti cardiaci
  • Microcefalia (testa e cervello piccoli)
  • Idrocefalo (spazi pieni di liquido nel cervello)

Isotretinoina aumenta anche i rischi di aborto spontaneo, parto prematuro e morte infantile.

L'acitretina, usata per trattare la psoriasi, può causare spina bifida, difetti craniofacciali e cardiaci e i difetti degli arti. L'acitretina rimane nel corpo per molto tempo e NON dovrebbe essere usata da nessuna donna che pianifichi una gravidanza per i TRE ANNI successivi alla fine del trattamento con questo farmaco.

Anche Tigason (etretinato), usato per curare la psoriasi, rimane nel corpo per molto tempo. Alcuni esperti medici affermano che le donne che hanno effettuato questo trattamento dermatologico dovrebbero evitare la gravidanza per un periodo di tempo indefinito, a causa del grave rischio di difetti alla nascita.

I retinoidi topici, comunemente usati per trattare l'acne e la pelle danneggiata dal sole, sono sospettati di causare malformazioni congenite, anche se i rischi sono sconosciuti e non dimostrati. Questi farmaci includono Retin-A, Retinol, Retinase e Retinovix.

La vitamina A, appartenente alla stessa famiglia di questi retinoidi, può anche causare difetti alla nascita se assunta in dosi elevate. Mentre la vitamina A è essenziale per il normale sviluppo fetale, dosi superiori a 10.000 UI (unità internazionali) al giorno (due volte la quantità raccomandata dalla FDA) possono aumentare i rischi di gravi malformazioni alla nascita.

Antidepressivi

Paxil (paroxetina): è un farmaco antidepressivo piuttosto diffuso approvato per il trattamento della depressione e di altri disturbi psichiatrici. Nel 2005, la FDA ha emesso un avviso sulla salute per i consumatori secondo cui l'assunzione di Paxil durante il primo trimestre di gravidanza raddoppia il rischio di partorire un bambino con difetti cardiaci (difetti del setto atriale e ventricolare). Le donne in gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza devono consultarsi con i loro medici prima di iniziare, modificare o interrompere il trattamento con Paxil.

Prozac (fluoxetina): è un altro farmaco antidepressivo molto venduto associato ad un aumento di gravi difetti alla nascita. Uno studio pubblicato nel New England Journal of Medicine (9 febbraio 2006) mostra che l'uso di Prozac durante il terzo trimestre di gravidanza ha più che raddoppiato il rischio di dare alla luce un bambino con PPHN o ipertensione polmonare persistente del neonato.

Efexor (venlafaxina): appartiene alla categoria di farmaci conosciuti come inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI). Diversi studi hanno dimostrato che se assunto assunto in gravidanza può influire negativamente sullo sviluppo del feto causando malformazioni.

Escitalopram: è un antidepressivo, classificato dalla FDA in categoria C. Ciò significa che, nonostante il farmaco non sia stato testato nell’assunzione durante la gravidanza, i test effettuati sugli animali hanno dimostrato un aumento del rischio, per i feti, di incorrere in gravi malattie congenite.

Citalopram: è un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Nonostante il farmaco non sia stato testato nell’assunzione durante la gravidanza, i test effettuati sugli animali hanno dimostrato un aumento del rischio, per i feti, di incorrere in gravi malattie congenite.

(Sertralina cloridrato): studi scientifici hanno evidenziato una relazione tra l’uso dell'antidepressivo Zoloft durante la gravidanza e gravi patologie dei neonati.

La PPHN è una condizione rara ma potenzialmente fatale per cui il sistema respiratorio del bambino non si adatta adeguatamente alla respirazione nel mondo esterno. Nonostante il trattamento, il dieci-venti percento di tutti i bambini con PPHN non sopravvive.

Il Prozac ha anche dimostrato di aumentare i rischi di altre complicanze neonatali tra cui nervosismo, ipotonia e problemi respiratori.

Alcuni studi hanno associato l'uso del farmaco Zoloft (sertralina) e altri SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) con un aumentato rischio di difetti alla nascita.

Antidolorifici

OxyContin aumenta il rischio di gravi difetti alla nascita come difetti cardiaci congeniti, spina bifida, idrocefalia, glaucoma congenito e gastroschisi. Il rischio di sindrome del cuore sinistro ipoplasico è raddoppiato per le donne che assumono OxyContin appena prima o durante la gravidanza.

Farmaci tiroidei

I farmaci tiroidei, il tiamazolo e lo iodio radioattivo, possono aumentare il rischio che un bambino possa nascere la tiroide sottosensiva, iperattiva o ingrossata.

Farmaci per la fertilità

Clomid è un farmaco per la fertilità che appartiene a una categoria chiamata stimolanti ovulatori. L'uso di Clomid poco prima o durante la gravidanza è legato a molti e gravi difetti congeniti, inclusi ma non limitati alla sindrome di Down, piede torto, schisi del palato, anencefalia (cranio aperto con assenza di cervello), atresia esofagea (esofago chiuso), tre tipi di difetti cardiaci e molti altri problemi.

Ormoni sessuali

Gli ormoni sessuali sono comunemente usati per trattare determinate condizioni del sangue e altre condizioni. Questi farmaci possono aumentare il rischio di difetti alla nascita.

  • Danazolo (Danatrol): può causare la mascolinizzazione dei genitali della femmina. In alcuni casi, è necessaria la chirurgia per trattare questo grave difetto alla nascita.
  • Dietilstilbestrolo: somministrato fino al 1971 a milioni di donne, può causare problemi mestruali, anomalie dell'utero, un aumento del rischio di cancro vaginale e complicanze della gravidanza nelle figlie; può portare a anomalie del pene nei figli.
  • Estrogeni (Premarin) e progestinici sintetici (non le basse dosi trovate nei contraccettivi orali): possono anche aumentare i rischi di malformazioni. Premarin, nella categoria X della FDA, è noto per causare gravi malformazioni.

Talidomide

Il talidomide è un farmaco approvato dall'AIFA ed indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con mieloma multiplo non trattato di età ≥ 65 anni o non idonei a chemioterapia a dosi elevate.

E' tristemente nota la sua associazione ad un rischio molto elevato di gravi difetti alla nascita. Anche l'assunzione di una singola dose di talidomide durante la gravidanza può causare gravi malformazioni alla nascita. Alla fine degli anni '50, la talidomide veniva usata per curare l'ansia, l'insonnia e persino la nausea mattutina nelle madri in attesa. Fu tolto dal mercato negli anni '60, dopo che più di 10.000 bambini, le cui madri usarono la talidomide, nacquero con gravi malformazioni, arti mancanti e altri gravi effetti collaterali.
Dopo la tragedia della talidomide (Softenon/Distaval) negli anni sessanta, vennero introdotte legislazioni nazionali e internazionali mirate alla registrazione e al monitoraggio delle reazioni avverse da farmaci.

Studi hanno dimostrato che due terzi di tutte le donne in età fertile non sono a conoscenza dei gravi rischi associati all'assunzione di talidomide durante la gravidanza.

Vaccini

I vaccini anti-virus, compresi quelli usati per prevenire il morbillo, la parotite, il morbillo tedesco (rosolia), la polio, la varicella e la febbre gialla, possono aumentare il rischio di difetti alla nascita. Una donna che ha ricevuto un vaccino contro il morbillo-parotite-rosolia (MMR) o una vaccinazione contro la varicella non deve rimanere incinta per almeno un mese dopo il trattamento. Il vaccino contro la rosolia è noto per causare infezioni placentari e fetali. Se una donna è in pericolo di contrarre colera, tifo, poliomielite o epatite A o B, l'uso di vaccinazioni può essere considerato, anche se non raccomandato, durante la gravidanza.

Litio

Il litio è un farmaco stabilizzante dell'umore noto per causare basso tono muscolare, letargia, ghiandola tiroidea non attiva, scarsa alimentazione e una condizione chiamata diabete insipido nefrogenico nel neonato.

Farmaci per l'ipertensione

Gli inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina), anche detti antipertensivi, quando assunti in tarda gravidanza, possono aumentare il rischio di danno renale fetale, basso liquido amniotico e difetti strutturali del viso, dei polmoni e degli arti.

I diuretici tiazidici possono abbassare i livelli di ossigeno, potassio e piastrine nel sangue del feto.

Farmaci per l'asma

Gli studi riguardanti la sicurezza dei farmaci per l'asma durante la gravidanza sono contraddittori e, nel migliore dei casi, limitati. Alcuni studi hanno mostrato una relazione positiva tra l'uso di corticosteroidi nel primo trimestre di gravidanza e malformazioni fetali e sindrome di Down. Tuttavia, molti studi confermano la non teratogenicità dei corticosteroidi. Altre scoperte supportano il legame tra questi farmaci e la preclampsia, il basso peso alla nascita e la nascita prematura.

Poiché gli studi riguardanti l'uso di farmaci per l'asma durante la gravidanza sono molto limitati, è importante parlare con un medico per valutare i rischi dei benefici derivanti dall'uso di farmaci per l'asma durante la gravidanza. La maggior parte degli esperti raccomanda un approccio conservativo nel trattamento farmacologico dell'asma durante la gravidanza.

Non tutti i farmaci da banco, prescritti e alternativi sono stati testati in relazione ai loro effetti sullo sviluppo fetale. Per ragioni etiche, la maggior parte dei produttori di farmaci evita effettuare test su donne in età fertile, che potrebbero essere incinte, quando determinano gli effetti dei loro prodotti. Pertanto, è importante prestare estrema attenzione quando si utilizza qualsiasi tipo di farmaco durante la gravidanza. Prima di iniziare, interrompere o cambiare un trattamento farmacologico, è sempre consigliabile parlare con un operatore sanitario qualificato per valutare i rischi ed i benefici del trattamento specifico.

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