Fenobarbitale in gravidanza

Assistenza legale e medico legale per le famiglie di bambini
con effetti collaterali causati da uso di fenobarbitale in gravidanza

I risultati del North American Antiepileptic Drug (AED) Pregnancy Registry hanno confermato che l'esposizione prenatale al popolare farmaco per l'epilessia fenobarbitale aumenta il rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da madri che hanno assunto il farmaco durante la gravidanza. Il fenobarbitale è risultato ridurre i livelli di acido folico nel corpo, una condizione che è altamente associata a difetti alla nascita, in particolare a difetti del tubo neurale. Gli avvocati con esperienza in casi relativi a fenobarbitale di GRDLEX stanno attualmente indagando su potenziali azioni legali a livello nazionale per conto di famiglie di bambini nati con difetti alla nascita possibilmente causati da fenobarbitale.

Se tu o un tuo caro avete assunto Fenobarbitale durante la gravidanza con conseguenti difetti congeniti neonatali, potreste avere diritto al risarcimento da parte del produttore del farmaco o del sanitario/struttura sanitaria che ha prescritto il medicinale. Contatta lo Studio GRDLEX oggi al numero 06-90281097 per capire come ottenere assistenza legale.

Rischi associati al Fenobarbitale

È stato ampiamente dimostrato nella letteratura medica che i farmaci anticonvulsivi come il fenobarbitale sono noti per avere un impatto significativo sui livelli di acido folico nel corpo, specialmente attraverso il loro effetto di ridurre l'assorbimento di acido folico. Ciò desta particolare preoccupazione relativamente alle donne in gravidanza o, comunque, in età fertile. A causa del suo effetto sui livelli di acido folico, il fenobarbitale e farmaci correlati sono noti per causare un alto grado di rischio di difetti congeniti, in particolare difetti del tubo neurale. La carenza di acido folico in sé è altamente correlata ai difetti del tubo neurale, rendendo la combinazione di questi due fattori straordinariamente rischiosa per le donne in età fertile che usano fenobarbitale.

Oltre al rischio di difetti alla nascita, il fenobarbitale può anche causare sintomi di dipendenza o di astinenza nel neonato se la madre assume il farmaco durante la gravidanza. Prendendo in considerazione questi fatti, la maggior parte dei medici mette in guardia le pazienti circa i rischi associati alla prescrizione di fenobarbitale in gravidanza.

Studio di Archives of Neurology sui difetti congeniti da Fenobarbitale

Un rapporto pubblicato su Archives of Neurology ha rilevato che tra le 77 donne incinte che sono state trattate con fenobarbitale, cinque (6,5%) hanno partorito un bambino con un difetto congenito grave. Tale dato, se confrontato all'incidenza di difetti alla nascita nella popolazione generale (circa l'1,62%), mostra che nei bambini esposti al fenobarbitale in utero si è verificato un aumento di più del quadruplo dell'incidenza delle principali malformazioni congenite.

"Il Fenobarbitale si trova sul mercato dal 1912 e molti medici hanno ritenuto che fosse sicuro", ha detto a Reuters Health il dottor Lewis B. Holmes dell'Unità di genetica e teratologia del Massachusetts General Hospital. "Negli ultimi 10 anni diversi studi hanno suggerito che l'esposizione al fenobarbitale rappresentava un grave rischio. Il registro delle gravidanze AED ... ha confermato questo alto rischio."

Fenobarbitale e difetti del tubo neurale (NTD)

I difetti del tubo neurale sono gravi difetti alla nascita con sintomi che vanno dalla compromissione lieve a quella grave. Queste anomalie sono in genere causate dallo sviluppo incompleto del cervello, del midollo spinale e / o della loro copertura protettiva. Ciò si verifica quando la colonna vertebrale del feto non si chiude correttamente durante il primo trimestre di gravidanza. Alcuni dei difetti del tubo neurale più comuni associati a fenobarbitale includono:

  • Spina Bifida: un raro ma estremamente grave difetto del tubo neurale congenito caratterizzato dal mancata chiusura della spina dorsale e del midollo spinale prima della nascita. Il termine spina bifida deriva dal latino e significa letteralmente spina "aperta" o "divisa". La condizione si verifica in genere nel primo trimestre di gravidanza, quando i due lati della colonna vertebrale dell'embrione non riescono a unirsi.
  • Anencefalia: l'anencefalia è uno dei più comuni difetti del tubo neurale, che si verificano in circa una su ogni 10.000 nascite. Il difetto si manifesta all'inizio dello sviluppo (tipicamente entro le prime otto settimane) del feto, e si verifica quando la parte superiore del tubo neurale non si chiude. I neonati con anencefalia nascono senza un proencefalo (la parte anteriore del cervello) e senza cerebrum (la parte pensante e coordinante del cervello). Il tessuto cerebrale rimanente è spesso esposto e non coperto da ossa o pelle.

I bambini nati con questo difetto sono generalmente ciechi, sordi, incoscienti e incapaci di provare dolore. Sebbene alcuni individui affetti possano possedere un tronco cerebrale rudimentale, la mancanza di un cervello funzionante elimina in modo efficace la possibilità che il bambino acquisisca consapevolezza.

  • Encefalocele: questo tipo di difetto provoca aperture anormali nel cranio attraverso le quali il tessuto cerebrale sporge. Gli encefalocele sono spesso accompagnati da deformità del cranio o del viso e / o altre malformazioni cerebrali. I sintomi possono comprendere l'idrocefalo (fluido nel cervello), la tetraparesi spastica (paralisi di tutti e quattro gli arti), i ritardi dello sviluppo, i problemi di visione, il ritardo mentale e della crescita e le convulsioni. La prognosi per i bambini nati con encefalocele varia a seconda del tessuto cerebrale coinvolto e delle malformazioni e sintomi cerebrali associati. Mentre molti bambini con questa condizione non sopravvivono o sono gravemente ritardati, un intervento chirurgico precoce potrebbe essere d'aiuto per alcuni bambini.

Fenobarbitale: panoramica

Il fenobarbitale è un farmaco barbiturico in parte revocato dall'AIFA, prescritto di solito per controllare le convulsioni, alleviare l'ansia e per prevenire i sintomi di astinenza nelle persone che sono dipendenti da altri barbiturici. Prima commercializzato come Luminal da Friedr. Bayer et comp., Il fenobarbitale è l'anticonvulsivante più comunemente usato nel mondo. Ha anche proprietà sedative e ipnotiche ma, come con altri barbiturici, è stato sostituito dalle benzodiazepine per questi usi. Il fenobarbitale è elencato come medicina di base nell'elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), che è un elenco delle esigenze mediche minime per un sistema sanitario di base.

Il fenobarbitale è usato nel trattamento di tutti i tipi di convulsioni tranne le crisi da astinenza. Non è meno efficace nel controllo delle crisi rispetto ai farmaci più recenti come la fenitoina e la carbmazepina, ma in genere è meno tollerato. La prima linea di trattamento per lo stato epilettico sono le benzodiazepine ad azione rapida come il lorazepam o il diazepam. Se questi falliscono, il fenobarbitale può essere usato come alternativa. Il fenobarbitale è la prima linea di scelta per il trattamento delle crisi convulsive neonatali ed è talvolta indicato per la disintossicazione da alcol e benzodiazepine per le sue proprietà sedative e anticonvulsive.

Stai assumendo fenobarbitale durante la gravidanza?

Se stai prendendo fenobarbitale e sei incinta o stai pianificando una gravidanza, è consigliato (Mayo Clinic) di assumere almeno 0,4 mg (400 mcg) di acido folico al giorno per prevenire difetti alla nascita. Se il medico ritiene che si tratti di un rischio particolarmente elevato, può essere raccomandata una dose molto più grande di acido folico - 4 mg (4000 mcg) al giorno.

Assicurati di parlare con il medico a lungo sui potenziali effetti collaterali del fenobarbitale in caso di gravidanza o se stai pianificando una gravidanza. L'assunzione di uno o più farmaci per epilessia può aumentare significativamente il rischio di difetti alla nascita.

Di conseguenza, i medici a volte riducono gradualmente il numero o la quantità di farmaci anticonvulsionanti presi dalle donne che pianificano una gravidanza.

Tuttavia, tale scelta non sempre viene fatta perché è associata all'aumento del rischio di convulsioni, che possono causare lesioni sia nella madre che nel bambino. Non smettere mai di prendere il fenobarbitale o ridurre il dosaggio senza il consenso del medico.

Limite di tempo entro cui fare la richiesta di risarcimento per danni da fenobarbitale

Anche se incoraggiamo tutti i nostri potenziali clienti a prestare molta attenzione nella scelta del loro avvocato per danni da fenobarbitale, è importante capire che il tempo è essenziale. Il termine di prescrizione è di dieci anni dalla diagnosi del difetto congenito. Trascorso tale periodo non si ha più il diritto all'eventuale risarcimento e non è più possibile esercitare la relativa azione legale.

Inoltre, non siamo in grado di fornirti consulenza legale senza prima valutare il tuo caso. Di conseguenza, è consigliabile muoversi per tempo se non si desidera incorrere nella prescrizione.

Consulenza legale Gratuita

Se tu o qualcuno che conosci siete i genitori di un bambino a cui è stato diagnosticato un difetto di nascita legato al fenobarbitale, potete contattare immediatamente lo studio GRDLEX. I nostri avvocati con esperienza in malasanità e danni da farmaco ti daranno indicazioni circa le modalità dell'analisi del caso e la procedura per il risarcimento.

Per una consulenza gratuita contatta GRDLEX con una delle seguenti modalità:

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